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工厂

工厂

我公司全面贯彻ISO9001质量管理体系和ISO13485医疗器械质量体系,在生产中严格执行原材料检验、过程检验和出厂检验三项检验;在生产和流通环节还采取自检、互检、专检等措施,确保产品质量。确保不合格产品禁止出厂。严格按照用户要求和相关国家标准组织生产和交付产品,确保所提供的产品为新品和未使用过的产品,并采用相应的原材料和先进的工艺制造,确保产品质量、规格和性能。货物以适当的方式运输。

质量方针、质量目标、承诺

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质量方针

客户至上;质量第一,严控过程控制,打造一流品牌。

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质量目标

客户满意度达到100%;及时交货率达到100%;处理客户意见并 100% 反馈。

质量控制

质量体系

为有效控制影响产品技术、管理和人员的因素,预防和杜绝不合格产品,公司有计划、系统地形成质量体系文件并严格执行,确保质量保证。系统继续工作。

设计控制

按照设计控制方案规划和执行产品设计开发,确保产品符合相关国家标准和用户要求。

文件和材料的控制

为保持公司所有质量相关文件资料的完整性、准确性、统一性和有效性,防止使用无效文件,公司对文件资料进行严格控制。

购买

为满足公司最终产品的质量要求,公司严格控制原辅材料及外配件的采购。严格控制供应商资格验证和采购程序。

产品标识

为防止原辅材料、外购件、半成品、成品在生产流通中混用,公司规定了产品标识的方法。当规定了可追溯性要求时,每个产品或每批产品都应该被唯一标识。

过程控制

公司有效控制生产过程中影响产品质量的每一道工序,确保最终产品符合规定要求。

检查

为了验证生产过程中的每个项目是否符合规定的要求,规定了检验和测试要求,并必须保存记录。

检查和测量设备的控制

为保证检验计量的准确性和数值的可靠性,满足生产要求,公司规定检验计量设备应进行控制和检验。并按规定修理。

质量意识融入 HMKN 的各个方面

公司经验丰富的质量控制团队遵循IQC、IPQC和OQC的最高行业检验标准,确保产品的高品质。

不合格产品的控制

为杜绝不合格产品的放行、使用和交付,公司对不合格产品的管理、隔离和处理有严格的规定。

纠正和预防措施

为消除实际或潜在的不合格因素,公司严格规定了纠正和预防措施。

运输、储存、包装、保护和交付

为确保国外采购和成品质量,公司对加工、储存、包装、保护、发货等环节制定了严格、系统的文件,并严格把关。